Lonza gab den Beginn der Erweiterung ihrer Biokonjugationsanlage in Visp, Schweiz, sowie die erfolgreiche kommerzielle Zulassung eines dritten am Standort produzierten Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) bekannt. Aufbauend auf zwölf Jahren Erfahrung im anspruchsvollen Biokonjugationsbereich wird Lonza mit ihrer Expansion den Entwicklungs- und Produktionsbedarf von Pharma- und Biotech-Unternehmen decken, die eine neue Generation von Therapien entwickeln.
Der Standort Visp von Lonza hat eine FDA-Inspektion für die kommerzielle Produktion eines kürzlich zugelassenen ADCs erfolgreich abgeschlossen. Somit ist dies das dritte in der Biokonjugationsanlage produzierte ADC, das in die Kommerzialisierungsphase übergeht. Die bestehende Kapazität am Standort Visp wird den aktuellen Produktionsbedarf für diese im Schnellverfahren zugelassene Therapie decken.
Darüber hinaus hat die steigende Nachfrage von Kundenseite dazu geführt, dass die Schweizer „Contract Development and Manufacturing Organization“ (CDMO) eine zweijährige Expansion eingeleitet hat. Die zusätzliche Kapazität, für die bereits Verträge vorliegen, wird für Markteinführungen und die kommerzielle Herstellung von bestehenden und künftigen Kunden produzieren und den rasch expandierenden Markt für Biokonjugate für die klinische Frühphase bedienen.
Biokonjugate auf den Markt zu bringen, bleibt ein komplexes Verfahren, und das Unternehmen ist in allen Phasen der Entwicklung und Produktion aktiv – von Expressionssystemen mit standortspezifischen Integrationsvektoren (SSI) bis hin zu einer vereinfachten Lieferkette mit der Option, alle Elemente (Antikörper, Linker und Payload) unter demselben Qualitätssystem herzustellen. Ab 2020 werden dank Ibex Solutions und der neuen Anlage für hochwirksame API (HPAPI) alle Elemente an einem Standort verfügbar sein. Darüber hinaus gibt die jüngst angekündigte Ergänzung mit Fill- und Finish-Dienstleistungen für parenterale Anwendungen den Kunden die Option, Arzneimittelprodukte sowie Wirkstoffe nach cGMP zu entwickeln und zu produzieren.
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