CE-Kenn­zeich­nung für den ers­ten Blut­plas­ma-Schnell­test für trau­ma­ti­sche Hirnverletzungen

Für den i‑STATTM TBI- Plas­ma-Test hat Abbott nun die CE-Kenn­zeich­nung erhal­ten. Dabei han­delt es sich um den ers­ten trag­ba­ren Schnell­test für Blut­plas­ma bei trau­ma­ti­schen Hirn­ver­let­zun­gen. Er kann Kli­ni­kern bei der Beur­tei­lung von Per­so­nen mit Ver­dacht auf leich­te SHT, ein­schließ­lich Gehirnerschütterungen, hel­fen. Der Test wird auf der trag­ba­ren i‑STATTM Alini­tyTM-Platt­form durchgeführt. Die Test­ergeb­nis­se lie­gen etwa 15 Minu­ten, nach­dem das Plas­ma in die Test­kas­set­te gege­ben wur­de, vor.
Bei einem schwe­ren SHT, ein­schließ­lich Gehirnerschütterung, han­delt es sich um eine Veränderung der Gehirn­funk­ti­on, die durch eine äußere Ein­wir­kung ver­ur­sacht wird. Mit dem neu­en Test wer­den bestimm­te Pro­te­ine gemes­sen, die nach einem leich­ten SHT im Blut vor­han­den sind. Ein nega­ti­ves Test­ergeb­nis kann dazu bei­tra­gen, die Not­wen­dig­keit einer CT-Unter­su­chung des Kop­fes aus­zu­schlie­ßen, die üblicherweise zur Dia­gno­se einer Gehirnerschütterung ein­ge­setzt wird. Bei posi­ti­ven Test­ergeb­nis­sen ergänzt die­ser Test die CT- Scans und hilft den Ärzten bei der wei­te­ren Beur­tei­lung der Pati­en­ten, die möglicherweise ein leich­tes SHT haben.
Beeinträchtigungen im Zusam­men­hang mit einem SHT, die auch körperliche und psy­chi­sche Fol­gen ein­schlie­ßen können, wer­den durch Fehl­dia­gno­sen oder das Feh­len einer Dia­gno­se noch ver­schlim­mert. Mit dem Blut­plas­ma­test von Abbott erhal­ten medi­zi­ni­sche Fach­an­ge­stell­te ein objek­ti­ves Tool zur Beur­tei­lung von Per­so­nen, bei denen der Ver­dacht auf eine Hirn­ver­let­zung besteht. 

„Die Verfügbarkeit die­ses Blut­plas­ma­tests könnte dazu bei­tra­gen, die War­te­zeit in der Not­auf­nah­me zu verkürzen und die Zahl der unnötigen CT-Unter­su­chun­gen um bis zu 40 % zu redu­zie­ren. Wir hof­fen, dass dies mehr Men­schen dazu ermu­tigt, sich nach einer Kopf­ver­let­zung tes­ten zu las­sen, damit die rich­ti­gen Behand­lungs­schrit­te unter­nom­men wer­den können.“
—  Beth McQuis­ton, M.D., Medi­cal Director

Für den Test wird eine klei­ne Blut­pro­be aus dem Arm ent­nom­men, aus der das Plas­ma mit einer Zen­tri­fu­ge extra­hiert und auf die Test­kas­set­te auf­ge­tra­gen wird. Die Kar­tu­sche wird dann in das Analysegerät eingesetzt.
Das Unter­neh­men arbei­tet auch an einem Voll­blut­test, bei dem eine Abtren­nung des Plas­mas überflüssig ist und der direkt beim Pati­en­ten in einer medi­zi­ni­schen Ein­rich­tung ein­ge­setzt wer­den kann. Abbot­ts Visi­on für die Zukunft geht noch darüber hin­aus: Ziel ist ein trag­ba­rer Test, mit Ein­satz­po­ten­ti­al außer­halb der Kli­nik. Die­ser könnte Men­schen mit Kopf­ver­let­zun­gen z. B. beim Sport schnell zu einer Bewer­tung ihres Zustands verhelfen.

Schnel­lig­keit und Genau­ig­keit bei der Dia­gno­se erforderlich

Schätzungen zufol­ge erlei­den jedes Jahr welt­weit etwa 69 Mil­lio­nen Men­schen ein schwe­res Hirn­trau­ma. Bei Men­schen, die ein SHT erlit­ten haben, kann es zu Beeinträchtigungen des Gedächtnisses, des Bewe­gungs­ap­pa­ra­tes und der Sin­nes­wahr­neh­mung (z. B. Sehen und Hören) sowie der emo­tio­na­len Funk­ti­on (z. B. Persönlichkeitsveränderungen, psy­cho­lo­gi­sche Sym­pto­me) kom­men. Die Aus­wir­kun­gen eines SHT können von weni­gen Tagen bis zu Jah­ren mit lebensverändernden Sym­pto­men andau­ern. Bei Betrof­fe­nen von Schädel-Hirn-Traumata, ist die Wahr­schein­lich­keit größer, dass sie wei­te­re Hirn­ver­let­zun­gen erlei­den – ähnlich wie ein ver­stauch­ter Knöchel oder ein geris­se­nes Band, die anfälliger für wei­te­re Ver­let­zun­gen sind. Die Verkürzung der Zeit zwi­schen Ver­let­zung und Dia­gno­se ist ein ent­schei­den­der Fak­tor bei der Behand­lung von SHT.