Aktu­el­le Stu­di­en­da­ten für CVnCoV veröffentlicht 

Das bio­phar­ma­zeu­ti­sche Unter­neh­men Cur­e­Vac N.V. (Nasdaq: CVAC), das in kli­ni­schen Stu­di­en eine neue Klas­se von trans­for­ma­ti­ven Medi­ka­men­ten auf der Basis von Mes­sen­ger-Ribo­nu­kle­in­säu­re (mRNA) ent­wi­ckelt, gab heu­te die Ver­öf­fent­li­chung der ers­ten Daten sei­ner zulas­sungs­re­le­van­ten Pha­se 2b/3‑Studie HERALD für CVnCoV, den COVID-19-Impf­stoff­kan­di­da­ten der ers­ten Genera­ti­on, auf dem Pre-Print-Ser­ver The Lan­cet bekannt. An der HERALD-Stu­die neh­men rund 40.000 Pro­ban­den in zehn Län­dern in Latein­ame­ri­ka und Euro­pa in den vor­de­fi­nier­ten Alters­grup­pen zwi­schen 18 und 60 Jah­ren sowie über 60 Jah­ren teil. Bei der end­gül­ti­gen Ana­ly­se wur­den COVID-19-Fäl­le auf Basis von 15 ver­schie­de­nen Virus­va­ri­an­ten detektiert.
Wie bereits bekannt­ge­ge­ben, basie­ren die Daten auf 228 bestä­tig­ten COVID-19-Fäl­len, die min­des­tens zwei Wochen nach der zwei­ten Imp­fung auf­tra­ten. CVnCoV zeig­te ins­ge­samt eine Wirk­sam­keit von 48% gegen eine COVID-19-Erkran­kung jeg­li­chen Schwe­re­gra­des, ein­schließ­lich ein­zel­ner mil­der und nicht-respi­ra­to­ri­scher Sym­pto­me. Bei Teil­neh­mern in der Alters­grup­pe zwi­schen 18 und 60 Jah­ren zeig­te CVnCoV eine deut­li­che Schutz­wir­kung mit einer Wirk­sam­keit von 53% gegen eine Erkran­kung jeg­li­chen Schwe­re­gra­des über alle 15 iden­ti­fi­zier­ten Virus­va­ri­an­ten hin­weg; für die­se Alters­grup­pe wur­de auch eine Schutz­wir­kung von 77% vor mode­ra­tem und schwe­rem Krank­heits­ver­lauf errech­net. In der glei­chen Alters­grup­pe bot CVnCoV zudem eine hun­dert­pro­zen­ti­ge Schutz­wir­kung vor einem Kran­ken­haus­auf­ent­halt oder Tod.
Das Unter­neh­men steht in engem Kon­takt mit der Euro­päi­schen Arz­nei­mit­tel-Agen­tur (EMA) mit der Absicht, die behörd­li­che Zulas­sung zu bean­tra­gen, um den Impf­stoff der gro­ßen Bevöl­ke­rungs­grup­pe zur Ver­fü­gung zu stel­len, für die er nach­weis­lich eine hohe Schutz­wir­kung bie­tet. Im Rah­men des rol­lie­ren­den Zulas­sungs­ver­fah­rens, das im Febru­ar 2021 begann, wer­den wei­ter­hin umfas­sen­de kli­ni­sche Daten­pa­ke­te bei der EMA ein­ge­reicht. Der Abschluss der Daten­be­reit­stel­lung wird gegen Ende des drit­ten Quar­tals erwar­tet. Da der Man­gel an wirk­sa­men Impf­stof­fen in vie­len Tei­len der Welt immer noch eine Her­aus­for­de­rung dar­stellt, hat der COVID-19-Impf­stoff­kan­di­dat CVnCoV, der in kli­ni­schen Stu­di­en in einem von Vari­an­ten domi­nier­ten Umfeld getes­tet wur­de, das Poten­ti­al, einen Bei­trag zur Bekämp­fung der Coro­na­vi­rus-Pan­de­mie zu leis­ten, in einer Umge­bung, die von einer zuneh­men­den Zahl an Virus­va­ri­an­ten geprägt ist.