Im Laborbereich unterstützt Romaco seine Kunden mit zahlreichen Technologien und Serviceleistungen. Das prozesstechnische Portfolio des Komplettanbieters umfasst High-Shear-Mischer, Wirbelschichtprozessoren, Tablettenpressen und Tablettencoater für den Labormaßstab. Bei der Konzeption seiner Maschinen legt das Unternehmen den Fokus auf ein nachhaltiges Anlagendesign – zum Beispiel durch gezielte Energieeinsparung im Processing-Bereich sowie die Reduzierung des Rohstoffverbrauchs bei der Produktion und Verarbeitung von pharmazeutischen Pulvern, Granulaten und Tabletten. Diese Maßnahmen verbessern die Klimabilanz und senken die Produktionskosten. Darüber hinaus betreibt das Unternehmen insgesamt sechs Labore für die Bereiche Granulierung, Tablettierung, Filmcoating, Abfüllung und Verpackung von pharmazeutischen Feststoffprodukten und Flüssigkeiten. Die Kompetenzzentren dienen als Anlaufstelle für fachkundige Beratung, Produktanalysen, Prozessoptimierung und Maschinentrainings. Außerdem unterstützen die Labor Experten von Innojet, Kilian und Tecpharm die Anwender der Pharmaindustrie bei der Durchführung von Scale-ups und der Produktentwicklung.
Wirbelschichtprozessor
Ausgelegt für den Labormaßstab wird der Wirbelschichtprozessor Ventilus Lab von Romaco Innojet für die Granulierung, Trocknung und das Coating von Partikelgrößen ab 10 Mikrometern bis 2 Millimetern eingesetzt. Dabei produziert die multifunktionale Laboreinheit Batchgrößen von 0,7 bis 7,0 Litern. Aufgrund der effizienten Prozessluftführung im zylindrischen Produktbehälter verkürzen sich die Batchzeiten mit dem Ventilus Lab um bis zu 25 Prozent, was auch den Energieverbrauch der Anlage senkt. Die Prozessluft wird durch den Behälterboden Orbiter eingeleitet, der für gleichmäßige Strömungsverhältnisse und eine schonende Umwälzung des Materials sorgt. Der Orbiter-Treibsatz und die zentral angeordnete Bottom-Spray-Düse Rotojet bilden gemeinsam eine Funktionseinheit, die ein einfaches Scale-up erlaubt. Dank der innovativen Wirbelschichtkomponenten von Dr. h. c. Herbert Hüttlin wird die Produktbewegung im Behälter des Prozessors exakt gesteuert und die Sprühmedien werden entsprechend präzise aufgetragen. Dies ermöglicht die Herstellung von Formulierungen, welche die modifizierten Freisetzungsprofile mit 10 bis 15 Prozent weniger Material erreichen. Durch die gezielte Senkung des Sprühmittel- und Energieverbrauchs lassen sich mit dem Ventilus Lab die CO2-Emissionen von Wirbelschichtprozessen signifikant reduzieren. Des Weiteren verringert das rotierende Filtersystem Sepajet den Produktverlust, indem es verhindert, dass Partikel, die im Filter landen, aus dem Prozess ausgeschieden werden.
F&E‑Tablettenpresse
Mit der KTP 1X präsentiert Romaco Kilian die neueste Generation seiner F&E Tablettenpressen für den Einsatz im Labor. Die Einzelstempelpresse wurde als All-in-one-Instrument für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten konzipiert. Sie kann sowohl für die Verpressung von Ein‑, Zwei- und Dreischichttabletten als auch für Tab-in-Tab-Tabletten eingesetzt werden. Je nach Modell erreicht sie Pressdrücke von bis zu 80 kN und erzielt einen maximalen Output von bis zu 1800 Tabletten pro Stunde. Mit der F&E‑Presse lassen sich die verschiedenen Tablettierparameter, wie zum Beispiel die Presskraft und mögliche Tablettiergeschwindigkeit, automatisch ermitteln. Hierfür wertet das intelligente Messsystem in kurzer Zeit große Datenmengen aus. Darüber hinaus ist die KTP 1X in der Lage, jede handelsübliche Rundläuferpresse zu simulieren, was vor allem die Durchführung von Scale-up-Versuchen deutlich erleichtert. Neben der Herstellung von klinischen Prüfmustern eignet sich die Technologie auch für detaillierte Fehleranalysen und damit zur Prozessoptimierung. Dank der guten Steifigkeit der Maschine konnte insbesondere die Wegmessung der Stempel verbessert werden. Die hohe Messgenauigkeit geht mit einem geringen Produktverbrauch einher, weshalb die KTP 1X nicht nur akkurat, sondern auch kosteneffizient und nachhaltig ist. Aufgrund der hochautomatisierten Pressstudien genügen wenige Testserien, um aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen. Mit ihrem kleinen Pressraum ist die platzsparend designte Maschine zudem schnell und leicht zu reinigen, was zusätzlich Zeit und Energie spart. Außerdem ist die KTP 1X mit einem Datenmodul ausgestattet, das es dem Nutzer jederzeit erlaubt, weltweit auf die Rohmessdaten der Tablettenpresse zuzugreifen, selbst wenn diese nicht in Betrieb ist.
