Wir­bel­schicht­pro­zes­sor und Tablettenpresse

Im Labor­be­reich unter­stützt Roma­co sei­ne Kun­den mit zahl­rei­chen Tech­no­lo­gien und Ser­vice­leis­tun­gen. Das pro­zess­tech­ni­sche Port­fo­lio des Kom­plett­an­bie­ters umfasst High-She­ar-Mischer, Wir­bel­schicht­pro­zes­so­ren, Tablet­ten­pres­sen und Tablet­ten­coa­ter für den Labor­maß­stab. Bei der Kon­zep­ti­on sei­ner Maschi­nen legt das Unter­neh­men den Fokus auf ein nach­hal­ti­ges Anla­gen­de­sign – zum Bei­spiel durch geziel­te Ener­gie­ein­spa­rung im Pro­ces­sing-Bereich sowie die Redu­zie­rung des Roh­stoff­ver­brauchs bei der Pro­duk­ti­on und Ver­ar­bei­tung von phar­ma­zeu­ti­schen Pul­vern, Gra­nu­la­ten und Tablet­ten. Die­se Maß­nah­men ver­bes­sern die Kli­ma­bi­lanz und sen­ken die Pro­duk­ti­ons­kos­ten. Dar­über hin­aus betreibt das Unter­neh­men ins­ge­samt sechs Labo­re für die Berei­che Gra­nu­lie­rung, Tablet­tie­rung, Film­coa­ting, Abfül­lung und Ver­pa­ckung von phar­ma­zeu­ti­schen Fest­stoff­pro­duk­ten und Flüs­sig­kei­ten. Die Kom­pe­tenz­zen­tren die­nen als Anlauf­stel­le für fach­kun­di­ge Bera­tung, Pro­dukt­ana­ly­sen, Pro­zess­op­ti­mie­rung und Maschi­nen­trai­nings. Außer­dem unter­stüt­zen die Labor Exper­ten von Inno­jet, Kili­an und Tecpharm die Anwen­der der Phar­ma­in­dus­trie bei der Durch­füh­rung von Sca­le-ups und der Produktentwicklung.

Wir­bel­schicht­pro­zes­sor

Aus­ge­legt für den Labor­maß­stab wird der Wir­bel­schicht­pro­zes­sor Ven­ti­lus Lab von Roma­co Inno­jet für die Gra­nu­lie­rung, Trock­nung und das Coa­ting von Par­ti­kel­grö­ßen ab 10 Mikro­me­tern bis 2 Mil­li­me­tern ein­ge­setzt. Dabei pro­du­ziert die mul­ti­funk­tio­na­le Labor­ein­heit Batch­grö­ßen von 0,7 bis 7,0 Litern. Auf­grund der effi­zi­en­ten Pro­zess­luft­füh­rung im zylin­dri­schen Pro­dukt­be­häl­ter ver­kür­zen sich die Batch­zei­ten mit dem Ven­ti­lus Lab um bis zu 25 Pro­zent, was auch den Ener­gie­ver­brauch der Anla­ge senkt. Die Pro­zess­luft wird durch den Behäl­ter­bo­den Orbi­ter ein­ge­lei­tet, der für gleich­mä­ßi­ge Strö­mungs­ver­hält­nis­se und eine scho­nen­de Umwäl­zung des Mate­ri­als sorgt. Der Orbi­ter-Treib­satz und die zen­tral ange­ord­ne­te Bot­tom-Spray-Düse Roto­jet bil­den gemein­sam eine Funk­ti­ons­ein­heit, die ein ein­fa­ches Sca­le-up erlaubt. Dank der inno­va­ti­ven Wir­bel­schicht­kom­po­nen­ten von Dr. h. c. Her­bert Hütt­lin wird die Pro­dukt­be­we­gung im Behäl­ter des Pro­zes­sors exakt gesteu­ert und die Sprüh­me­di­en wer­den ent­spre­chend prä­zi­se auf­ge­tra­gen. Dies ermög­licht die Her­stel­lung von For­mu­lie­run­gen, wel­che die modi­fi­zier­ten Frei­set­zungs­pro­fi­le mit 10 bis 15 Pro­zent weni­ger Mate­ri­al errei­chen. Durch die geziel­te Sen­kung des Sprüh­mit­tel- und Ener­gie­ver­brauchs las­sen sich mit dem Ven­ti­lus Lab die CO2-Emis­sio­nen von Wir­bel­schicht­pro­zes­sen signi­fi­kant redu­zie­ren. Des Wei­te­ren ver­rin­gert das rotie­ren­de Fil­ter­sys­tem Sepa­jet den Pro­dukt­ver­lust, indem es ver­hin­dert, dass Par­ti­kel, die im Fil­ter lan­den, aus dem Pro­zess aus­ge­schie­den werden.

F&E‑Tablettenpresse

Mit der KTP 1X prä­sen­tiert Roma­co Kili­an die neu­es­te Genera­ti­on sei­ner F&E Tablet­ten­pres­sen für den Ein­satz im Labor. Die Ein­zel­s­tem­pel­pres­se wur­de als All-in-one-Instru­ment für For­schungs- und Ent­wick­lungs­ak­ti­vi­tä­ten kon­zi­piert. Sie kann sowohl für die Ver­pres­sung von Ein‑, Zwei- und Drei­schicht­ta­blet­ten als auch für Tab-in-Tab-Tablet­ten ein­ge­setzt wer­den. Je nach Modell erreicht sie Press­drü­cke von bis zu 80 kN und erzielt einen maxi­ma­len Out­put von bis zu 1800 Tablet­ten pro Stun­de. Mit der F&E‑Presse las­sen sich die ver­schie­de­nen Tablet­tier­pa­ra­me­ter, wie zum Bei­spiel die Press­kraft und mög­li­che Tablet­tier­ge­schwin­dig­keit, auto­ma­tisch ermit­teln. Hier­für wer­tet das intel­li­gen­te Mess­sys­tem in kur­zer Zeit gro­ße Daten­men­gen aus. Dar­über hin­aus ist die KTP 1X in der Lage, jede han­dels­üb­li­che Rund­läu­fer­pres­se zu simu­lie­ren, was vor allem die Durch­füh­rung von Sca­le-up-Ver­su­chen deut­lich erleich­tert. Neben der Her­stel­lung von kli­ni­schen Prüf­mus­tern eig­net sich die Tech­no­lo­gie auch für detail­lier­te Feh­ler­ana­ly­sen und damit zur Pro­zess­op­ti­mie­rung. Dank der guten Stei­fig­keit der Maschi­ne konn­te ins­be­son­de­re die Weg­mes­sung der Stem­pel ver­bes­sert wer­den. Die hohe Mess­ge­nau­ig­keit geht mit einem gerin­gen Pro­dukt­ver­brauch ein­her, wes­halb die KTP 1X nicht nur akku­rat, son­dern auch kos­ten­ef­fi­zi­ent und nach­hal­tig ist. Auf­grund der hoch­au­to­ma­ti­sier­ten Press­stu­di­en genü­gen weni­ge Test­se­ri­en, um aus­sa­ge­kräf­ti­ge Ergeb­nis­se zu erzie­len. Mit ihrem klei­nen Press­raum ist die platz­spa­rend design­te Maschi­ne zudem schnell und leicht zu rei­ni­gen, was zusätz­lich Zeit und Ener­gie spart. Außer­dem ist die KTP 1X mit einem Daten­mo­dul aus­ge­stat­tet, das es dem Nut­zer jeder­zeit erlaubt, welt­weit auf die Roh­mess­da­ten der Tablet­ten­pres­se zuzu­grei­fen, selbst wenn die­se nicht in Betrieb ist.