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Neu­es Seria­li­sie­rungs­mo­dul für die Pharmaindustrie

11. Juni 2018
in Achema, Pharma, Verpacken & Kennzeichnen
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Die intuitiv bedienbare Software ist individuell konfigurierbar und in drei Ausbaustufen verfügbar: auf Maschinen-, Standort- und standortübergreifender Ebene.

Die intuitiv bedienbare Software ist individuell konfigurierbar und in drei Ausbaustufen verfügbar: auf Maschinen-, Standort- und standortübergreifender Ebene. (Bild: Böwe Systec)

Als Anbie­ter intel­li­gen­ter Auto­ma­ti­sie­rungs­lö­sun­gen ist Böwe Sys­tec in zahl­rei­chen Bran­chen zuhau­se. Ban­ken, Ver­si­che­run­gen oder Tele­kom­mu­ni­ka­ti­ons­an­bie­ter ver­trau­en seit Jahr­zehn­ten dar­auf, dass die Sys­te­me ihre Sicher­heits­an­for­de­run­gen zu 100 Pro­zent erfül­len. Mit einer neu­en, ein­zig­ar­ti­gen Ent­wick­lung zur Seria­li­sie­rung und Dekom­mis­sio­nie­rung von Arz­nei­mit­teln trägt der Augs­bur­ger Her­stel­ler sein umfang­rei­ches Track & Trace Know-how nun auch in die Pharmabranche.
Das Unter­neh­men prä­sen­tiert eine Sys­tem­lö­sung, die vor allem für Sekun­där­ver­pa­cker im Phar­ma­be­reich ein Mes­se-High­light sein dürf­te. Denn ab 02. Febru­ar 2019 tritt die EU-Fäl­schungs­richt­li­nie (FMD) in Kraft, die den lebens­ge­fähr­li­chen Han­del mit ille­ga­ler Arz­nei unter­bin­den soll und zuver­läs­si­ge Seria­li­sie­rungs- und Kenn­zeich­nungs­sys­te­me zur Pflicht macht. Arz­nei­mit­tel müs­sen dem­nach mit ein­deu­ti­gen Codes und einer Seri­en­num­mer ver­se­hen wer­den, um so deren Rück­ver­folg­bar­keit inner­halb des gesam­ten Pro­duk­ti­ons­pro­zes­ses bis hin zum End­kun­den sicher­stel­len zu kön­nen. Spe­zi­ell für die­se Anfor­de­run­gen hat der Her­stel­ler eine modu­la­re Stand-Alo­ne-Lösung ent­wi­ckelt, die alle dafür not­wen­di­gen Funk­tio­nen in nur einem Sys­tem vereint:

  • Auto­ma­ti­sches Seria­li­sie­ren mit Auf­druck des Data Matrix Codes bei noch unbe­druck­ten Faltschachteln
  • Veri­fi­zie­rung von bereits bedruck­ten Umverpackungen
  • Auto­ma­ti­sches Dekommissionieren
  • Soll-/Ist-Abgleich bei Anlie­fe­rung (Voll­kon­trol­le)
  • Über­prü­fung der Druck­qua­li­tät oder Mus­ter­ent­nah­me per Handscanner

Das Seria­li­sie­rungs­mo­dul bie­tet nicht nur die siche­re Umset­zung der Phar­ma-Richt­li­ni­en in nur einem Sys­tem, son­dern ver­bin­det auch größt­mög­li­che Fle­xi­bi­li­tät mit ein­fachs­ter Hand­ha­bung. Dabei wer­den Pro­dukt­hand­ling, Codie­rung und Inspek­ti­on mit­tels Kame­ra aus nur einer Soft­wareober­flä­che bedient, die auch an Fremd­sys­te­me ange­passt wer­den kann und indi­vi­du­ell in drei Aus­bau­stu­fen ver­füg­bar ist: Auf Maschi­nen­ebe­ne, auf Stand­ort­ebe­ne und sogar standortübergreifend.
Böwe Sys­tec auf der Ache­ma: Hal­le 1.1, Stand E14

PDF-Download
Tags: BöweModulSerialisierungSystec
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